À une époque où les données sont largement générées et partagées, il devient crucial de comprendre les nuances des lois sur la protection des données, en particulier dans le secteur des soins de santé. Les deux principales réglementations régissant la confidentialité des données en Amérique du Nord sont la loi sur la protection des renseignements personnels et les documents électroniques (LPRPDE) au Canada et la loi sur la portabilité et la responsabilité en matière d’assurance maladie (HIPAA) aux États-Unis. Bien que la LPRPDE et l’HIPAA soient toutes deux conçues pour protéger les informations à caractère personnel, elles divergent quant à leur champ d’application, leur application et les exigences en matière de conformité. Cet article présente les principales différences entre la LPRPDE et l’HIPAA, et fournit des indications aux professionnels qui doivent s’y retrouver dans ces réglementations.

  1. Compétence et applicabilité :
  • LPRPDE: promulguée par le gouvernement canadien, la LPRPDE est une loi fédérale sur la protection de la vie privée qui régit la manière dont les organisations du secteur privé collectent, utilisent et communiquent des informations personnelles dans le cadre de leurs activités commerciales au Canada. Il s’applique à toutes les informations personnelles, y compris les données relatives à la santé, collectées dans le cadre d’activités commerciales. Toutefois, les provinces dont la législation est substantiellement similaire à la LPRPDE sont réputées se conformer à la loi fédérale.
  • HIPAA: D’origine américaine, l’HIPAA s’applique spécifiquement aux “entités couvertes” et à leurs associés. Les entités couvertes sont définies comme les prestataires de soins de santé, les plans de santé et les centres d’échange d’informations sur la santé qui transmettent des informations sur la santé par voie électronique. L’HIPAA se concentre sur la protection des dossiers médicaux des patients et d’autres informations relatives à la santé fournies aux plans de santé, aux médecins, aux hôpitaux et à d’autres prestataires de soins de santé.
  1. Informations protégées :
  • PIPEDA: cette loi concerne la protection de toutes les informations personnelles utilisées pour des activités commerciales, et pas seulement les données relatives à la santé. Selon la LPRPDE, les informations personnelles sont des informations factuelles ou subjectives, enregistrées ou non, concernant une personne identifiable.
  • HIPAA: La règle de confidentialité HIPAA protège la confidentialité des informations de santé identifiables individuellement, connues sous le nom d’informations de santé protégées (PHI), qui comprennent un large éventail d’identifiants, tels que le nom, l’adresse, la date de naissance, le numéro de sécurité sociale et les antécédents médicaux.
  1. Consentement et divulgation :
  • PIPEDA: le consentement est la pierre angulaire de la PIPEDA, et les personnes doivent être informées des raisons pour lesquelles les informations sont collectées, utilisées ou divulguées. Les organisations doivent obtenir le consentement d’une personne lorsqu’elles collectent, utilisent ou divulguent des informations personnelles la concernant, sauf dans certaines circonstances prescrites.
  • HIPAA: En vertu de la loi HIPAA, les entités concernées sont autorisées à utiliser et à divulguer des informations personnelles à des fins de traitement, de paiement et de gestion des soins de santé sans le consentement de l’intéressé. Toutefois, pour les autres utilisations et divulgations, une entité couverte doit obtenir l’autorisation écrite de l’individu, sauf si une exception à la règle de confidentialité s’applique.
  1. Exécution et sanctions :
  • LPRPDE: Le Commissariat à la protection de la vie privée du Canada veille au respect de la LPRPDE. L’OPC peut enquêter sur les plaintes, mener des audits et intenter des actions en justice en cas d’infraction. Les sanctions pour non-conformité peuvent aller jusqu’à des amendes de 100 000 dollars canadiens.
  • HIPAA: L’Office for Civil Rights (OCR) du ministère américain de la santé et des services sociaux veille à l’application de la loi HIPAA. Les sanctions en cas de non-respect sont sévères, allant d’amendes substantielles à des poursuites pénales et à des peines d’emprisonnement, selon la nature de l’infraction.

La LPRPDE et la HIPAA, tout en partageant l’objectif commun de protéger les informations personnelles sensibles, diffèrent considérablement en termes de portée, d’application et de mise en œuvre. La LPRPDE s’applique plus largement aux informations personnelles utilisées dans le cadre d’activités commerciales, tandis que la HIPAA concerne spécifiquement les informations de santé protégées dans le contexte des soins de santé. La compréhension de ces différences est vitale pour les organisations qui opèrent aux États-Unis et au Canada, car elle leur permet de s’assurer qu’elles respectent les obligations de conformité distinctes, et tout aussi importantes, de chaque cadre réglementaire.